Evonik anunció el lanzamiento de la plataforma de excipientes poliméricos funcionales personalizados RESOMER® Precise que permite a las compañías farmacéuticas controlar el perfil de administración de sus medicamentos parenterales con un nivel de rigor y precisión antes imposible. La nueva plataforma RESOMER®, habilitada por medio de una exclusiva y altamente sofisticada tecnología de proceso desarrollada por Evonik, también ayudará a optimizar la estabilidad de los medicamentos y, de esta forma, a reducir aún más el riesgo regulatorio de una variedad de fármacos parenterales complejos.
Excipientes personalizados con especificaciones de producto tan restringidas como ± 0.02 dL / g de Viscosidad Inherente (IV) se pueden obtener con RESOMER® Precise, que es de cuatro a diez veces más preciso que los polímeros industriales estándar utilizados con medicación parenteral. La plataforma también puede ofrecer niveles de rigor y precisión sin precedentes para otros atributos de calidad importantes en polímeros, incluidos el peso molecular y longitud del bloque de glicolato.
RESOMER® Precise es adecuado para usar con más de veinte polímeros de pesos moleculares altos y bajos para formulaciones de administración controlada del portafolio líder de mercado RESOMER® de Evonik, que incluye PLA (Poli (D, L-láctico) y PLGA (Poli (D, L-láctico-co-glicólico). Al igual que otros polímeros RESOMER® y RESOMER® Select, Evonik puede suministrar tipos de RESOMER® Select en volumen, tanto para laboratorio como para uso clínico y comercial de sus fábricas de cGMP en los Estados Unidos o Alemania.
«Evonik se vale de décadas de liderazgo en tecnología de polimerización para crear RESOMER® Precise como plataforma para excipientes personalizados, para lo cual los procesos de fabricación pueden validarse incluso con las especificaciones de producto más extremas», afirmó el Dr. Andreas Karau, Global Head of Biomaterials en Evonik Health Care. “RESOMER® Precise agregará un valor significativo a las compañías farmacéuticas que necesitan cumplir con las exigencias regulatorias relativas a los estándares cada vez más altos de calidad y seguridad para sus medicamentos parenterales.
Evonik Health Care, integrante del segmento Nutrition & Care de Evonik, suministra productos a más de 1 000 clientes en las industrias farmacéutica, nutracéutica y de dispositivos médicos en todo el mundo. Su porfolio de productos, tecnologías y servicios son elementos centrales del motor de crecimiento de Health & Care, lo que contribuye a impulsar el crecimiento rentable y equilibrado de Evonik.
La marca RESOMER® cuenta con el mayor portafolio mundial de polímeros funcionales bioabsorbibles estándar, personalizados y especializados para su uso en medicamentos y dispositivos médicos implantables. Los clientes de la industria farmacéutica de Evonik Health Care también tienen acceso a una variedad de ingredientes farmacéuticos, excipientes funcionales y tecnologías de administración medicamentosa, así como a servicios de CMO y CDMO para APIs, excipientes y medicamentos orales y parenterales complejos. Por su parte, los clientes del sector de dispositivos médicos también pueden beneficiarse de la plataforma de modificación superficial Endexo™, además de una variedad y amplitud de servicios de tecnología de aplicación, incluida la impresión en 3D.
